ema lleva a cabo el proceso de evaluación y acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad de acuerdo con las normas aplicables para cada programa de acreditación, esta evaluación se corrobora que el organismo de evaluación de la conformidad, cuente con instalaciones, equipo, personal competente y calificado así como procedimientos adecuados a sus actividades, incluyendo los aspectos de imparcialidad y confidencialidad.

Es el acto por el cual una entidad reconoce: competencia técnica y confiabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad.

La acreditación le brinda mayor confianza y seguridad sobre los productos, procesos y servicios que obtienen, además cuenta con un parámetro para evaluar la calidad del producto y/o servicio y con una base para exigir sobre la calidad y salvaguardar su salud y seguridad.

Es la determinación del grado de cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas y/o normas mexicanas, normas internacionales u otras especificaciones. Comprende entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba calibración, certificación, inspección, validación/verificación.

Los laboratorios de ensayo, calibración, unidades de inspección y Organismos de Certificación, se consideran también OEC los laboratorios clínicos, proveedores de Ensayos de Aptitud, Productores de Materiales de Referencia y los Organismos Validadores/Verificadores . Ellos evalúan los requisitos y especificaciones de un producto, proceso o servicio, conforme a la norma, comprobando su cumplimiento.

Los organismos de acreditación son los responsables de evaluar que los organismos de evaluación de la conformidad cumplen con los requisitos establecidos en las normas aplicables para poder obtener la acreditación.

La acreditación brinda confianza a los usuarios (empresarios, autoridades, productores, consumidores) ya que la acreditación permite asegurar que los organismos de evaluación de la conformidad acreditados realizan sus actividades con apego a la normativa aplicable emitiendo informes de resultados, certificados y dictámenes confiables.

ema no realiza actividades de asesoría o consultoría ya que debemos asegurar la imparcialidad en todas nuestras actividades.

Propiedad de un resultado de medida, por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada, de calibraciones cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.

Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando a partir de la información que se utiliza.

El sistema de magnitudes basado en las siete magnitudes básicas: longitud, masa, tiempo, corriente eléctrica, temperatura termodinámica, cantidad de sustancia e intensidad luminosa.

El Sistema Internacional de Unidades (SI) está basado en el SIM

El sistema de unidades basado en el Sistema Internacional de Magnitudes, con nombres y símbolos de las unidades, y con una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, así como reglas para su utilización, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM)

Es la ciencia de las mediciones y sus aplicaciones

Es la magnitud que se desea medir

En la página principal de la ema colocar el cursor sobre “Catalogo de acreditados” donde se desplegará un menú con varias opciones, debe seleccionar Laboratorios y posteriormente seleccionar el tipo de Laboratorio. Al entrar a la sección usted podrá realizar la búsqueda de los laboratorios acreditados, por servicio, lugar o nombre del laboratorio.

Se calibran para lo cual deberá solicitar los servicios de calibración de un laboratorio acreditado en el alcance correspondiente, las capacidades de medición y calibración de los laboratorios acreditados por ema, los puedes corroborar en la página electrónica de ema, para lo cual cada laboratorio , cuenta con su tabla de capacidad de medición y calibración (CMC).

En el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C.

La lista de laboratorios acreditados se encuentra disponible en la sección de Laboratorios de Ensayo y al entrar al directorio seleccione el área química.

La política de Trazabilidad de las Mediciones de ema (GEV-PO-DT-004, vigente) establece que se debe documentar la trazabilidad de las mediciones a través de la información contenida en los documentos de sus patrones de referencia y hasta el valor contenido en el informe entregado al cliente. Esta documentación debe incluir al menos lo siguiente:

• La identificación de cada uno de los patrones
• El resultado de la medición cuyo valor es trazable
• El valor de la incertidumbre de las mediciones en cada comparación
• La referencia al procedimiento de calibración o método de medición en cada eslabón preferentemente.
• La referencia al organismo responsable de la calibración, de la certificación del material de referencia, de la realización del método de referencia, o del sistema de medición de referencia.

Es la persona propuesta por el cliente, y autorizada por  ema, para firmar, endosar y aprobar los informes de calibración y/o ensayo, emitidos por el laboratorio.

Laboratorio que depende de un laboratorio matriz, administrativa y técnicamente para su operación, considerando todo o parte del alcance acreditado por el laboratorio matriz. Debe pertenecer a la misma razón social y podrá mantener el nombre del laboratorio matriz haciendo referencia a que se trata de una sucursa

Al diseñar su participación en ensayos de aptitud, el laboratorio matriz y las sucursales deberán cubrir el 100 % de las subramas, subáreas o disciplinas contenidas en su alcance acreditado. Es decir, a lo largo del ciclo de acreditación (cuatro años) cada laboratorio integrante del grupo de laboratorios deberá haber participado en al menos un ensayo de aptitud de acuerdo con lo establecido en el punto 5.2.9 de la política de ensayos de aptitud.

Los requisitos se encuentran descritos en los procedimientos de evaluación y acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración, así como Laboratorios Clínicos, usted puede consultar está información en la siguiente dirección:

https://catalogo.consultaema.mx:7070/Pqtinformativo/GENERAL/Carpeta_1_Procedimientos_y_Politicas/GEV-PR-LAB-002_EVALUACI%C3%93N%20Y%20ACREDITACI%C3%93N_ISOIEC%2017025_41.pdf https://catalogo.consultaema.mx:7070/Pqtinformativo/GENERAL/Clinicos/Carpeta_1_Procedimientos_y_Politicas/GEV-PR-DT-005_Acreditaci%C3%B3n_M%C3%A9dicos_15189_28.pdf

Viáticos y honorarios del grupo evaluador, de acuerdo a las tarifas vigentes. Las cuales puede consultar en nuestra página electrónica : www.ema.org.mx

• Laboratorios de primera parte. (Aquel cuyo servicio es dirigido a un cliente interno, es decir los resultados que emite son utilizados por la misma empresa o razón social).
• Laboratorios de segunda parte. (Aquel que presta el servicio y el resultado es utilizado para la toma de decisiones en una relación cliente-proveedor donde el laboratorio es una de las partes).
• Laboratorios de tercera parte. (Aquel que es completamente independiente, por lo que no participa en alguna relación cliente-proveedor donde el resultado vaya a ser utilizado).

Material de referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo autorizado, que proporciona uno o varios valores de propiedades específicas, con incertidumbres y trazabilidades, asociadas y empleando procedimientos válidos.

Es un material que proporciona la más alta calidad metrológica y cuyo valor es determinado por un método primario.

La convocatoria salió publicada el 7 de junio de 2017 y se encuentra disponible en nuestra página de internet, así como todos los requisitos que debe cumplir para obtener la acreditación:

https://catalogo.consultaema.mx:7070/Pqtinformativo/GENERAL/Carpeta_1_Procedimientos_y_Politicas/GEV-CR-UI-003%20(CRITERIOS%20GENERALES%20COMPLEMENTARIOS%20DE%20AUTORIDADES%20U%20OTROS%20REQUERIMIENTOS%20PARA%20UI)%2011.pdf

Acreditación Inicial, 45 días naturales
Reevaluación, Vigilancia, Ampliación, Actualización, 30 días naturales
Monitore
o, Seguimiento por queja o Cambios no informados a la entidad, 15 días naturales

La carta debe ser membretada y firmada por el responsable autorizado dirigido a la Ing. Martha Cristina Mejía Luna

Sí, la ISO 15189:2015 en CAPACITema.

Estos equipos se califican y existen laboratorios de mediciones especiales que realizan estos servicios puede consultar la lista en la siguiente dirección:

https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-laboratorios-de-calibracion

Los laboratorios de mediciones especiales hacen estos servicios que en si es una calificación de equipo.

Sector farmacéutico, alimenticio, metal mecánico, para el control de los procesos de esterilización, tratamientos térmicos, liofilización, refrigeración e instrumentos de medición analítica.

Si es fabricante de dispositivos médicos lo que requiere es certificarse, por lo que la información lo puede consultar en la lista de acreditados de organismos de certificación disponible en esta sección

https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-organismos-certificacion

El programa que se está desarrollando es el de calificación de equipo médico, por el momento no contamos con laboratorios acreditados.

La información sobre UV acreditadas se encuentra disponible en la siguiente sección:

https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-unidades-inspeccion

La certificación la realizan directamente los organismos de certificación acreditados por la entidad, de acuerdo con el tipo de certificación que usted requiere lo invitamos a consultar el listado de Organismos de Certificación acreditados:

https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-organismos-certificacion

El requisito para acreditarse como organismo de certificación es ser una persona moral.

Los Organismos de Certificación de Sistemas deben de constar con un sistema de gestión en cumplimiento con la ISO/IEC 17021-1:2015 y los MD’s (documentos mandatorios establecidos en el Foro Internacional de Acreditación).

Lo invitamos a consultar los requisitos en la siguiente sección:

https://catalogo.consultaema.mx:7070/Pqtinformativo/PAQUETE_ORGANISMOS.pdf

Industria limpia es evaluado a través de una Unidad de Verificación de auditoría ambiental y es reconocido por la PROFEPA para lo cual lo invitamos a consultar la lista de Unidades de Verificación que pueden emitir el dictamen de industria limpia en nuestra página web:

https://catalogo.consultaema.mx:7070/Pqtinformativo/PAQUETE_ORGANISMOS.pdf

Usted puede consultar la lista de cursos disponibles al público en general en nuestra página web:

https://www.ema.org.mx/portal_v3/index.php/cursos-de-capacitacion2/calendario-lista-2

La ema no puede ofrecer cursos directamente a un solo organismo u empresa.

En ema no llevamos a cabo la certificación de personas.

Dependerá de la fecha en la que haya solicitado el servicio, para mayor información le sugerimos contactar directamente a la Gerencia de Organismos de Certificación en ema.

Los organismos de certificación pueden ofrecer el servicio de certificación si se encuentran acreditados en el alcance y si su acreditación se encuentra vigente, en caso de contar con alguna suspensión o cancelación de la acreditación no podrán llevar a cabo el servicio de certificación bajo la acreditación de ema.

Dependerá de la fecha en la que haya solicitado el servicio, para mayor información le sugerimos contactar directamente a la Gerencia de Organismos de Certificación en  ema.

Aunque el OC se encuentra acreditado, si su certificado fue emitido sin acreditación, esto quiere decir que su certificado no está respaldado bajo la acreditación de ema, es necesario que le solicite a su OC el certificado de la acreditación y también lo invitamos a realizar su consulta directamente a la Gerencia de Organismos de Certificación para verificar la validez del certificado emitid por el OC.

Si, debe contar con la acreditación ema bajo las normas ISO 14065:2013 e ISO 14064-3:2006, más la autorización de la dependencia competente.

La entidad mexicana de acreditación, no realiza actividades de certificación; lo que realizamos es la acreditación de Organismos de Certificación, para garantizar que cuentan con la competencia técnica para realizar los servicios de certificación, de acuerdo a las normas que les aplican.

No, en este caso usted debe consultar en nuestro sitio Web www.ema.org.mx en la sección Catálogo de Acreditados, mediante el filtro de búsqueda por Alcance, la norma bajo la cual requiere obtener el certificado de cumplimiento de su producto, una vez que tenga el listado de los Organismos de Certificación para su producto, puede contactarlos para que puedan informarlos respecto a sus requisitos y al procedimiento de certificación.

El listado de Organismos de Certificación Acreditados se encuentra actualizado, en el caso que no exista la norma publicada en la lista desplegable, significa que actualmente no contamos con ningún Organismo de Certificación Acreditado para certificar dicho alcance, asimismo, lo invitamos a realizar su consulta directamente a la Gerencia de Organismos de Certificación de ema para brindarle mayor información.

Para obtener un certificado de cumplimiento con una norma ISO, debe consultar en nuestro sitio Web www.ema.org.mx en la sección Catálogo de Acreditados, mediante el filtro de búsqueda por Alcance, seleccionando Materia: SISTEMAS y en tipo de Sistemas, la opción de su interés; esto le arrojará el listado de Organismos de Certificación que pueden orientarlo respecto a sus requisitos y al procedimiento de certificación en dicho sistema de gestión.

No, No, ema no emite certificaciones, realizamos evaluación de la conformidad a los Organismos de Certificación, para garantizar la competencia técnica en sus actividades de certificación. En este caso usted requiere de un organismo que valide la competencia técnica de las funciones realizadas por su Personal, la entidad mexicana de acreditación actualmente acredita Organismos de Certificación de Personas bajo el alcance de auditores internos en Sistemas de Gestión de la Calidad, Ambiental, Tecnologías de la Acreditación, Protección de Datos Personales en Posesión de Particulares y Operadores Portuarios, para la certificación de competencias en otro tipo de funciones, existe el CONOCER, un organismo dependiente de la Secretaría de Economía que tiene diferentes programas de certificación por competencias de actividades laborales específicas.

No, las actividades de consultoría son un atentado de mayor importancia a los principios de Imparcialidad con los cuales se rigen los Organismos de Certificación, en este caso para conformarse como un Organismo de Certificación, no puede ofrecer consultoría a sus posibles clientes de certificación, ya que se interpretaría que ofrece un beneficio al asesorarlo previamente a su proceso de certificación, y como requisito establecido en las normas de acreditación ISO 17021 para sistemas de gestión e ISO 17065 para producto, se establece a la Imparcialidad como un principio fundamental de la acreditación

La entidad mexicana de acreditación, no realiza actividades de certificación; evaluamos la competencia técnica de los Organismos de Certificación que realizan las actividades de certificación de un Producto o Sistema de Gestión; a lo que se refiere la base de su concurso es que debe contar con un certificado bajo la acreditación ema, es decir expedido por un Organismo de Certificación Acreditado para el alcance de su Producto, Proceso o Servicio, para consultar los datos de contacto de alguno de ellos lo invitamos a revisar nuestro Listado de Organismos de Certificación del Catálogo de Acreditados https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-organismos-certificacion

Si tiene inquietud de conocer el estatus de acreditación de su Organismo de Certificación puede externar su duda al mismo, quien deberá proporcionarle dicha información o en caso de estar acreditado por la entidad mexicana de acreditación, a.c. puede consultar los organismos de certificación acreditados en esta liga: https://catalogo.consultaema.mx:75/busqueda-organismos-certificacion

No, el proceso de Suspensión de la Acreditación, es un proceso interno de la entidad mexicana de acreditación y la acreditación otorgada al Organismo de Certificación; por lo tanto, la vigencia de los certificados emitidos previamente a la suspensión, permanecen sin alteraciones y seguirán vigentes de acuerdo a las fechas indicadas en su documento de certificación. La única situación donde puede afectarle es en caso de los procesos de re-certificación o bien en certificaciones iniciales, debido a que son procesos que el Organismo de Certificación Suspendido, no puede ofrecer bajo la acreditación ema.

Ya que la ley de Infraestructura de la Calidad establece en su artículo 58 lo siguiente:

La suspensión durará en tanto no se cumpla con los requisitos u obligaciones respectivas, pudiendo concretarse ésta, sólo al área de incumplimiento cuando sea posible.

En tanto el Organismo de Certificación atienda los hallazgos que generaron la suspensión de la acreditación.

La ley de Infraestructura de la Calidad establece en su artículo 58 lo siguiente:

La suspensión durará en tanto no se cumpla con los requisitos u obligaciones respectivas, pudiendo concretarse ésta, sólo al área de incumplimiento cuando sea posible.

Para la selección del organismo, el usuario debe de conocer el sector NACE de la actividad económica de su empresa y con base en este número se busca en el sector IAF que es bajo el cual se acreditan los organismos de certificación y el sector que se encontrará en el alcance de acreditación.

Ejemplo la empresa se dedica a fabricación de muebles. El el documento NACE se busca esta actividad, corresponde al sector 31 en NACE, al buscar el código IAF, vemos que corresponde al sector 23 Fabricación no clasificada en otra parte y ese sería el alcance que requerimos que tenga el organismo en su acreditación

Organismo que Realiza la Inspección

De acuerdo a lo que establece la Ley de Infraestructura de la Calidad :

Inspección: la constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio o examen de documentos que se realiza por las unidades de inspección para evaluar la conformidad en un momento determinado a petición de parte interesada.

Se cuenta con tres tipos de Unidades de Inspección:

Tipo A, es la que es de tercera parte y solamente se dedica a la realización de servicios.
Tipo B, es la que es de primera y segunda parte, solamente puede realizar servicios de verificación a la organización de la que forma parte.
Tipo C, es de primera y segunda parte, puede realizar servicios de verificación para la organización a la que forma parte y a otras empresas externas.

El organismo de inspección debe estar organizado y gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de realizar sus actividades de inspección.

Si es posible la acreditación de personas Físicas o Morales como unidad de inspección, solo se debe tomar en cuenta que es lo que establece el Sistema de Verificación.

Son las reglas, procedimientos y gestión para realizar la verificación