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Organización Internacional de Normalización (ISO)


La Organización Internacional para la Estandarización ISO es una organización de membresía no gubernamental independiente y el mayor desarrollador mundial de Normas Internacionales voluntarias.

ISO fue creada en 1946. Actualmente cuenta con 163 países miembros, que son los organismos nacionales de normalización de todo el mundo, además de una Secretaría Central, con sede en Ginebra, Suiza.

El objetivo de esta Organización es desarrollar normas internacionales para productos, servicios y sistemas, que garanticen calidad, seguridad y eficiencia. Facilitando el comercio internacional de bienes/servicios, y la cooperación global en el ámbito intelectual, científico, tecnológico y económico al reunir a expertos de todo el mundo para desarrollar Normas Internacionales.

Comité Mexicano para la Atención de la ISO (CMISO)

El Comité Mexicano para la Atención de la Organización Internacional de Normalización (ISO) es una filial de la Dirección General de Normas ( DGN ) para responder al trabajo que surge de la ISO con el fin de establecer la posición nacional en nombre de los intereses de México. Este Comité busca establecer las posiciones nacionales acordadas dentro de los Subcomités Espejo constituidos en México.

Las partes interesadas de México, participan en los Comités y comprenden a todos aquellos grupos que tienen un interés y deseen contribuir en el proceso de desarrollo de las normas.

Los Subcomités Espejo constituidos en México deben tener una participación equilibrada de los siguientes sectores:

  • Sector público – Dependencias y entidades de la administración pública federal
  • Organismos y Comités de Normalización Nacional – Propiciar armonización en las normas
  • Sector privado – Cámaras, asociaciones, cualquier persona interesada
  • Sector académico – Escuelas, colegios de profesionistas, instituciones de educación superior
  • Sector de consumidores – Asociaciones, grupos o personas usuarios

Desde octubre de 2014, ema ha emprendido en actividades de coordinación de Comités Espejo Mexicanos para la atención de Comités de la ISO, entre los que destacan:

  • ISO/CASCO: es un comité de políticas de la ISO que trabaja en temas relacionados con la evaluación de la conformidad. CASCO desarrolla la política y publica estándares relacionados con la evaluación de la conformidad, mas no realiza actividades de evaluación de la conformidad.
  • TC 212: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con las pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. El TC 212 busca la normalización y orientación en el campo de la medicina de laboratorio y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro.
  • TC 272: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con las ciencias forenses. El TC 272 busca la normalización y orientación en el campo de las Ciencias Forenses; esto incluye el desarrollo de normas que pertenecen a las técnicas y metodologías de laboratorio forenses y científicas basadas en el campo en áreas generales como la detección y recolección de pruebas físicas, el posterior análisis e interpretación de la evidencia y el reporte de resultados y hallazgos.
  • TC 276: es un comité técnico de la ISO que trabaja en temas relacionados con la Biotecnología. El TC 276 busca la normalización en el campo de los procesos biotecnológicos identificando las necesidades y las lagunas de normalización al colaborar con otras organizaciones para evitar duplicaciones y superposición de actividades de normalización.
  • PC 308: es un comité de proyecto de la ISO que trabaja en la normalización en el ámbito de la Cadena de Custodia, incluyendo terminología, principios, requisitos y sistemas de control utilizados por los actores de la cadena de suministro en lo que respecta a la gestión de los productos en función de sus características específicas.
La ema a.c. funge como coordinador de estos Comités, así como de los grupos de trabajo que se establezcan debido a la necesidad de las actividades sectoriales en cada uno y con el objetivo final de atender las reuniones, votaciones y comentarios requeridos para representar a México en la ISO.

En la actualidad la ema a.c.  participa en los siguientes Comités Espejo de Normalización:

  • CMISO/TC 210: Gestión de la calidad y aspectos generales correspondientes para los dispositivos médicos
  • CMISO/TC 20: Aviones y vehículos espaciales
  • CMISO/TC 228: Turismo y servicios relacionados
  • CMISO/TC 176: Gestión de calidad y garantía de calidad
  • CMISO/TC 207: Gestión ambiental
  • CMISO/TC 262: Gestión de riesgos
  • CMISO/ISO REMCO: Comité sobre materiales de referencia
Normas del área de Evaluación de la Conformidad:

Las Normas son de carácter internacional y pueden ser adquiridas en la página oficial de la ISO (https://www.iso.org/store.html)
 
CÓDIGO NOMBRE
ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales
ISO/IEC Guide 23:1982* Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems
ISO/IEC TR 17026:2015 Evaluación de la conformidad — Ejemplo de un esquema de certificación para productos tangibles
ISO/IEC 17065:2012 Evaluación de la conformidad. Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios
ISO/IEC 17067:2013 Evaluación de la conformidad — Fundamentos de la certificación de producto y directrices para los esquemas de certificación de producto
ISO/IEC TR 17028:2017* Conformity assessment -- Guidelines and examples of a certification scheme for services
ISO/IEC Guide 60:2004 Evaluación de la conformidad — Código de buena práctica
ISO/IEC Guide 68:2002 Acuerdos para el reconocimiento y la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad
ISO/IEC 17007:2009 Evaluación de la conformidad — Orientación para la redacción de documentos normativos adecuados para la evaluación de la conformidad
ISO/IEC 17011:2017** Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad
ISO/IEC 17020:2012 Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección
ISO/IEC 17021-1:2015 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Partie 1: Requisitos
ISO/IEC 17021-2:2016** Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 2: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión ambiental
ISO/IEC 17021-3:2017** Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 3: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de calidad
ISO/IEC TS 17021-4:2013 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Partie 4: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la sostenibilidad de eventos
ISO/IEC TS 17021-5:2014 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Partie 5: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de activos
ISO/IEC TS 17021-6:2014 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 6: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de continuidad del negocio
ISO/IEC TS 17021-7:2014 Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 7: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la seguridad vial
ISO/IEC TS 17021-9:2016** Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 9: Requisitos de competencia para la auditoría y la certificación de sistemas de gestión antisoborno
ISO/IEC 17024:2012 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los organismos que realizan certificación de personas
ISO/IEC 17027:2014 Evaluación de la conformidad — Vocabulario relativo a la competencia de las personas utilizado en la certificación de personas
ISO/IEC TS 17023:2013 Evaluación de la conformidad — Directrices para determinar la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión
ISO/IEC 17025:2017** Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud
ISO Guide 27:1983* Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity
ISO/IEC 17030:2003 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte
ISO/IEC 17040:2005 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para la evaluación entre pares de organismos de evaluación de la conformidad y organismos de acreditación
ISO/IEC 17050-1:2004 Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor — Part 1: Requisitos generales
ISO/IEC 17050-2:2004 Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor — Part 2: Documentación de apoyo
ISO 17034:2016** Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia
ISO TS 22003:2013* Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems


* Norma sin traducción oficial al español

**Normas recientemente actualizadas

 

 

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